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聚焦进博会|“展品变商品”加速 “先行先试”打通创新技术落地
发布日期:2022-01-13 08:09   来源:未知   阅读:

  “作为一家为生命而创新的企业,波士顿科学思考着如何将这些最好的技术以最快速度落地中国,使中国的医患受益。”11月6日,在第四届中国国际进口博览会上,波士顿科学大中华区总裁张珺表示。

  今年也是波士顿科学第三次参加进博会。实际上,进博会不仅是新产品、新技术展示的窗口,也是连接多方、加速合作的平台,也加速了包括波士顿科学在内的跨国企业“展品变商品”的进程。据了解,在过去,波士顿科学在全世界有13000多个产品,每年有六七十款创新产品推出。但产品在国际市场发布距离在中国落地往往存在很大的时间差,短则两三年,长则四五年。

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策、“真实世界数据研究”等一系列探索,加快了“展品变商品”的进程,并取得了一系列切实的进展。如2020年,用于治疗良性前列腺增生的水蒸气热疗消融系统rezūm在第三届进博会首次亮相后1个月,即在乐城先行区开展了国内首例“先行先试”手术。目前,该产品已成功治疗55例病患,并在本届进博会上迎来预上市发布。

  海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾在接受21世纪经济报道记者采访时也表示,博鳌乐城国际医疗旅游先行区在制度集成的创新下,医疗医药领域开放的大门会越拉越大,在各项优惠政策落地的同时,也在搭建一个来自药械企业、患者、医疗机构需求的平台,博鳌一龄医院管理集团等第一批入驻园区的企业都在不停地发展,包括通过真实世界研究等正在完成医疗生态圈的搭建。

  在此次进博会展台上,波士顿科学展示了覆盖血管健康、房颤治疗及卒中预防、心衰管理及猝死预防、泌尿及盆底健康、一次性内镜、肿瘤介入六大领域的创新解决方案,包括多款进博“首秀”产品、预上市发布产品、被誉为“医药界诺贝尔奖”的“盖伦奖”获奖及提名的前沿产品。

  如在房颤心律治疗领域,波士顿科学带来了一款“亚洲首秀”,目前全球唯一已上市的脉冲电场消融(PFA)系统FARAPULSE,该产品于2021年第一季度获得欧盟CE认证;在房颤患者的卒中预防方面,则展示了左心耳封堵器WATCHMAN® FLX,据了解,该产品已进入上市审批流程,预计将于2022年正式登陆中国市场,为中国房颤患者的卒中预防带来更多元的治疗选择。

  另据21世纪经济报道记者了解,受益于进博会的助推效应,波士顿科学自2019年首次参展以来,已经有多款曾经亮相进博会的展品都正在实现“展品变商品”的加速转化。

  此次正式发布的Axios超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架,已连续三年荣获被誉为“医学界的诺贝尔奖”的盖伦奖提名,是全球首款用于超声内镜引导下的腔内治疗支架。该产品于去年在进博会发布,目前已正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为波士顿科学首个正式落地的“进博同款”。

  另一款“进博同款”是全球首款治疗良性前列腺增生的水蒸气热疗消融系统Rezūm,该系统利用高温水蒸气的热能释放,让前列腺增生组织细胞死亡并被人体吸收,从而缩小前列腺体积,改善排尿困难等相关症状,该疗法平均手术时间仅8分钟。Rezūm也是去年11月首次亮相进博会,随后1个月,即在乐城花费3分51秒完成了国内首例手术。目前,该产品已治疗55位病患,并在本届进博会上迎来预上市发布。

  与此同时,波士顿科学也加快了“进博同款”本土化生产进程。如今年3月,波士顿科学签约本土战略合作伙伴,将首次参展时的用于肝癌内放射治疗的*TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至成都纽瑞特医疗科技股份有限公司,迈出了“进博同款”本土化生产的第一步,也迎来了波士顿科学深化西部战略布局的重要里程碑。

  波士顿科学大中华区总裁张珺表示,在过去,波士顿科学在全世界有13000多个产品,每年有六七十款创新产品,但如何将这些最好的技术以最快速度落地中国,使中国的医患受益,是波士顿科学一直在思考的问题。

  从左至右:波士顿科学中国区公共关系与传播部总监彭开风、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾、波士顿科学大中华区总裁张珺、博鳌一龄医院管理集团董事长李玮 21世纪经济报道记者 朱萍/摄

  实际上,近年来,随着国家药械审评审批改革持续深化,整个监管流程大幅提速,这使得在中国上市的创新药械数量持续攀升。而博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”和“真实世界数据研究”等一系列创新举措,则使得“展品变商品”的进程加快。

  在试点政策的推动下,部分产品从申请到注册上市历时仅几个月,在过去,国际先进药械产品至少需要3~5年的“长跑”才能进入国内市场,而目前大批进口医疗器械产品借助真实世界数据审批的“东风”,申报临床急需进口医疗器械审批。目前已经有包括波士顿科学、罗氏诊断、领先仿生、捷迈、参天制药、优时比等多家企业在开展真实世界临床数据研究。

  11月7日,21世纪经济报道记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,截至目前,国家共批准乐城先行区临床急需进口医疗药品和器械共计182个品种。

  博鳌一龄医院管理集团董事长李玮也透露,Rezūm此前在博鳌一龄医院开展的手术都是做真实世界数据研究,给过了上百病例,但因为对适应症早期卡得较严格,由国内外专家仅精选了40多例。

  “我们把40多例真实世界数据研究病例做完之后,近期有两个开放:一是适应症很宽,第二现在乐城局已经可以批量审批。原来每位患者报了病例和适应症,大概十几天才能申请下来,现在乐城进一步加强制度创新和改革,可以批量到乐城。”李玮透露从这个月起博鳌一龄医院开始增量,也希望尽快完成真实世界数据研究的结题,让产品快速走向市场,让更多人受益。

  依托进博平台加速“展品变商品”,是波士顿科学深耕中国市场的一个缩影。进入中国20多年,波士顿科学在积极探索本土化发展道路的同时,也不断通过专业教育培训、公益走基层等活动,深化本土创新,赋能本土医疗生态的健康发展,协力共建高质量发展的健康共同体。

  为提升优质医疗资源的可及性,波士顿科学启动西部开发战略,在成都成立了“第二总部”,以及西部物流中心、创新中心、生产研发中心,助力西部地区构建现代化医药健康产业高地,推动国际先进医疗服务惠及西部基层病患,并通过持续的公益下基层活动,以名医义诊、学术讲座和手术带教等形式,助力贫困地区提升医疗服务能力。

  为助力打通基层医生培训的“最后一公里”,波士顿科学推出行业首创的移动教育培训大巴车,通过互动培训、5G远程直播等方式,将前沿医疗技术带到了几十个基层地区。本届进博会上,波士顿科学移动教育培训大巴车首度“开”到进博展台,展示以创新专业教育赋能本土人才培养、提升基层医疗服务能力的有效探索成果。

  波士顿科学中国区结构性心脏病事业部总监胡滨表示,作为一家一直扎根本土医疗生态系统的外资企业,波士顿科学一直希望携手本土伙伴,以合作共赢的方式为医患持续创造价值。

  2021年8月,长三角心血管联盟心源性脑卒中防治专业委员会成立。作为脑卒中防治领域的全球先锋,波士顿科学积极支持参与委员会的工作,希望通过专业教育、义诊、与地区专家互动等方式,开展更广泛的标准化术式普及工作,让更多医生掌握左心耳封堵术这一卒中预防的领先手术,逐步提升诊疗效率,缩小地区间医疗资源差距,实现长三角医疗水平一体化,推动医疗高水平发展。

  与此同时,张珺也特别强调因需创新才是有效创新,并介绍了在选择产品时,波士顿科学会考虑一系列问题:这个疾病领域在中国市场是否高发,是否是病患亟待解决的医疗需求,从卫生经济学的角度看是否足够高效?

  以上述提到的Rezūm热疗消融系统,安全便捷,非常适合在门诊开展日间手术,能大幅提升患者生活质量,还能显著提高医疗资源的利用效率和公平性,因为良性前列腺增生是老年高发病,50岁以上(患者)发病率在50%,80岁以上(患者)发病率高达90%。

  张珺表示,希望未来能够继续把握国家先行区发展的新机遇,从全球引入更多其他疾病领域的创新解决方案,例如房颤治疗、肿瘤介入治疗等,创造更多成功的本土落地案例,和中国患者共享全球创新成果。

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